OEM e portfólio CEC
A 2GTD Medical Consulting conecta necessidades clínicas e comerciais a parceiros fabris especializados, coordenando produto, documentação regulatória e estratégia de mercado.
Atividade principal
A 2GTD Medical Consulting trabalha com parceiros industriais que desenvolvem e fabricam soluções OEM conforme o escopo de cada cliente.
Integramos engenharia, fabricação, regulação e mercado em um único projeto.
Portfólio para cirurgia cardíaca
Apresentamos soluções padronizadas e projetos sob medida, definidos com o cliente e viabilizados com parceiros fabris.
Circuitos configurados conforme equipamento, aplicação, percurso e protocolo.
Soluções para estratégias como Del Nido.
Opções para composição do circuito e estratégia de perfusão.
Componentes definidos conforme função, ponto de instalação e especificação.
Configurações de cava única e cava dupla. Conjuntos de tubos para diversas máquinas nacional ou importada.
Linhas e extensores para aplicações especiais, inclusive procedimentos robóticos.
Parceiros fabris
A rota fabril considera produto, processo, capacidade, requisitos de qualidade e estratégia regulatória.
Necessidade, uso pretendido, estágio e objetivos do projeto.
Requisitos técnicos, materiais, processo e critérios de aceitação.
Risco, testes, evidências, documentação e análise crítica.
Preparação para fabricação, disponibilização e estrutura comercial.
P&D, regulação e gestão
O escopo é definido conforme a maturidade do produto e as competências que a empresa precisa complementar.
Estruturação de requisitos, especificações, gestão de riscos, verificação, validação, documentação técnica e interface com fornecedores.
Apoio na elaboração, revisão e organização dos documentos necessários ao enquadramento e à submissão regulatória.
A análise mercadológica orienta o produto, o posicionamento e o investimento antes da fabricação e do lançamento.
Por que a 2GTD
Contato
Vamos avaliar o portfólio CEC, a configuração OEM ou o desenvolvimento sob medida mais adequado ao seu projeto.